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中文版欧盟医疗器械新法规MDR EU2017/745 (1).pdf

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简介：
本文件为《欧盟医疗器械新法规MDR EU 2017/745》的中文版本，详述了最新的欧盟医疗器械监管要求和标准。 近两年来，国内外医疗器械法规发生了显著变化，给医疗器械厂家及从业人员带来了较大的挑战。特别是即将于2024年全面实施的欧盟新法规2017/745/EU（MDR），要求企业进行相应的调整与准备。虽然自2020年5月26日起，新的MDR开始强制执行，但这并不意味着在此之前根据原93/42/EEC指令获得的MDD证书将立即失效；然而所有依据该旧指令颁发的有效证书将在2024年5月27日终止使用。因此，对于医疗器械行业而言，2024年5月27日是一个重要的截止日期。

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  • 中文版欧盟医疗器械新法规MDR EU2017/745 (1).pdf
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    本文件为《欧盟医疗器械新法规MDR EU 2017/745》的中文版本，详述了最新的欧盟医疗器械监管要求和标准。 近两年来，国内外医疗器械法规发生了显著变化，给医疗器械厂家及从业人员带来了较大的挑战。特别是即将于2024年全面实施的欧盟新法规2017/745/EU（MDR），要求企业进行相应的调整与准备。虽然自2020年5月26日起，新的MDR开始强制执行，但这并不意味着在此之前根据原93/42/EEC指令获得的MDD证书将立即失效；然而所有依据该旧指令颁发的有效证书将在2024年5月27日终止使用。因此，对于医疗器械行业而言，2024年5月27日是一个重要的截止日期。
     
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