PPAP质量管理体系文件(2).doc

简介：
本文档为PPAP质量管理体系文件，详细规定了产品质量先期策划和提交流程，确保生产过程中的质量管理。 ### 1. 目的与适用范围 #### 1.1 目的： 定义生产件批准工作的相关要求及人员、部门职责；建立一套流程体系以规范所有生产件批准过程中的活动。 #### 1.2 适用范围： 此程序适用于公司内所有的新产品和更改产品的开发阶段。 ### 2. 定义与职责 #### 2.1 定义 - 生产件：指使用正式的工装、量具、工艺流程及参数，在生产现场通过合格的操作者在特定环境下制造出的产品。 - PFMEA（过程失效模式和后果分析）：一种用于识别潜在问题及其影响，并制定预防措施的过程分析方法。 - PPAP（生产件批准程序）：确保供应商提交的零件满足客户要求的一个系统化流程。 #### 2.2 职责 1. 技术部负责向顾客提交PPAP文件，保存所有相关资料、标准样件和标识信息； 2. 各部门需协助技术部准备所需的相关文件资料； 3. 技术部还需与客户沟通进度，并及时将客户需求传达给公司内部其他相关部门。 ### 3. 程序 #### PPAP流程图 | 责任部门 | 流程 | 工作要点 | 输出 | |----------|--------|------------------|------------| | 技术部 | 提交时机（注1） | | | | APQP小组 | | 成立APQP小组 | 组员名单 | | 项目组长 | | 文件准备 (注2) | 检验报告 | | 生产单位 | | 制造生产件 | PPAP文件 | | 项目组 | | 审核批准提交内容（注3） | 记录清单 | | 客户 | | 批准产品 (注4) | | | 技术部 | | 样件及记录保存(注5)| | #### 备注： - **注1**：当出现以下情况之一时，必须向客户提交样件并获得批准后才能进行批量生产： - 新产品或零件； - 对先前未通过审核的零部件所做的纠正措施； - 因设计、材料规格更改导致的产品变更； - 使用与之前不同方法生产的零件; - 更新后的工装设备（包括替代和新增）使用； - 现有生产设备翻修后生产的新产品； - 生产场地或供应商变化； - 停产后一年以上重新启动的生产线； - 因质量问题暂停发货的产品； - 测试方法更改及新技术的应用。 - **注2**：提交文件清单包括但不限于： - 零件提交保证书（PSW）； - 外观批准报告，如适用需提供该报告; - 标准样品； - 设计记录； - 流程/设计变更记录; - 工艺流程图； - 过程FMEA分析表； - 控制计划文档； - 过程能力研究结果及MSA评估数据（测量系统分析）; - 尺寸检测报告； - 检测夹具信息。 - **注3**：项目组长需确定提交等级并执行相应步骤。 - **注4**：客户审批通过后可进入下一阶段生产准备活动。 - **注5**：技术部负责保存原始样件及相关记录以备查阅。