医疗器械产品设计与开发.doc
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简介：
本文档探讨了医疗器械从概念到成品的设计与开发流程，涵盖市场需求分析、技术选型、原型制作及临床试验等关键环节。
医疗器械开发流程包括以下几个方面：
一、设计与开发的概念；
二、设计与开发的一般过程：
1. 设计与开发的策划；
2. 设计与开发的输入：
3. 设计与开发的输入内容，这些经评审、确认及批准后应形成文件。该文件应当包含以下信息：
4. 设计与开发的输出；
5. 设计与开发的评审。
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