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ISO 14155-2020中文版：医疗器械人类受试者临床研究——临床试验质量管理规范.pdf

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简介：
本手册提供了关于执行医疗器械临床试验的质量管理规定，遵循ISO 14155-2020标准，并特别关注保障参与试验的人体受试者的权益和安全。 ISO 14155-2020《医疗器械的人类受试者临床研究—临床试验质量管理规范》提供了关于在人类受试者中进行医疗器械临床试验的质量管理的详细规定。该标准旨在确保临床试验的安全性、有效性和伦理合规，为相关从业人员提供指导和参考依据。

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  • ISO 14155-2020中文版：医疗器械人类受试者临床研究——临床试验质量管理规范.pdf
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    本手册提供了关于执行医疗器械临床试验的质量管理规定，遵循ISO 14155-2020标准，并特别关注保障参与试验的人体受试者的权益和安全。 ISO 14155-2020《医疗器械的人类受试者临床研究—临床试验质量管理规范》提供了关于在人类受试者中进行医疗器械临床试验的质量管理的详细规定。该标准旨在确保临床试验的安全性、有效性和伦理合规，为相关从业人员提供指导和参考依据。
     
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