Clinical Trial Project Code

简介：
Clinical Trial Project Code是用于识别和管理临床试验的独特标识符。它帮助研究人员、资助者及监管机构追踪项目进展并确保数据准确性和一致性。 临床试验项目代码用于管理临床试验项目，并包含使用SAS创建SDTM（标准定义的传输模型）和ADAM（分析数据模型）域的相关代码。展示如何利用元数据来构建这些域，在ADAM中设计自定义标志，通过为键变量生成唯一行的方式来处理非确定性连接问题。此外，还介绍了在不适合标准域的情况下如何创建FA（附加文件）和SUPP（补充）域，并且说明了选择正确顺序的步骤——例如在EX之前应先使用EC，在DM之前则需要建立包含SV和SE的领域结构。同时提供了针对编码错误进行Whodrug及Meddra字典值标准化的方法，以及如何将原始临床数据格式化为SDTM标准日期形式、转换过程，从SDTM再进一步转化为ADAM的过程也进行了详细说明。