本文件为《检测和校准实验室能力认可准则》（2018）版本，提供实验室在检测及校准服务中的质量控制标准。包含最新的技术要求、操作规范与管理指南。
《检测和校准实验室能力认可准则》是国际标准化组织（ISO）与国际电工委员会（IEC）联合发布的标准，即ISO/IEC 17025:2017，该准则详细规定了实验室进行检测和校准活动所需具备的通用要求和技术能力。这一标准在全球范围内被广泛应用以评估实验室资质，并确保其出具的数据结果准确可靠。
**一、准则框架**
ISO/IEC 17025分为“管理要求”与“技术要求”。前者涵盖了实验室管理体系，包括质量政策、职责分配、资源管理及合同评审等；后者则涉及实验操作过程的技术规范，如方法验证、测量不确定度评估和设备校准。
**二、实验室管理**
为了确保所有活动符合标准规定，实验室需建立并维护有效的质量管理系统。这不仅要求制定明确的质量方针与目标，并对各部门职责进行界定，还须保证资源的充足性，包括人员培训、设施配备及环境条件等。通过内部审核和管理层评审持续改进管理体系。
**三、人员资格**
参与检测校准工作的实验室成员必须具备相应知识技能并接受定期培训以保持专业水平。此外还需对其工作表现进行评估确保其符合要求。
**四、设备与设施**
实验所用仪器需按时完成校验及维护，从而保证测量结果的准确性；同时环境条件也应满足特定标准避免外界干扰影响测试效果和精度。
**五、方法验证和确认**
实验室须采用经过验证或确认的方法开展检测活动以确保其科学性和适用性。对于新开发或者非标方法则需要执行相应的检验流程来证明其有效性与可靠性。
**六、测量不确定度分析**
为了体现结果的可信程度，实验室必须评估每个测试项目中可能存在的不确定性来源，并通过量化各个分量并合成总不确定度来进行综合评价。
**七、记录保存和报告编制**
详细记录包括原始数据在内的所有信息是至关重要的。这些文档不仅有助于追溯实验过程还能确保所提交的数据真实可靠且符合规范要求，检测报告需清晰准确地反映整个流程及结论。
**八、投诉处理机制**
实验室应设立有效的客户反馈响应程序，并从中汲取教训加以改进以提高服务质量。
**九、CNAS-CL01实施指南**
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的《ISO/IEC 17025在中国的应用指南》即 CNAS-CL01，提供了国内实验室的具体执行标准。对照新版与旧版之间的差异有助于理解更新内容。
**十、持续改进策略**
能力认证是一个不断发展的过程，要求实验机构对其体系和流程进行持续监控并加以优化以满足日益增长的客户期望和社会需求。
ISO/IEC 17025:2017 标准不仅是衡量实验室技术实力的关键依据，同时也强调了质量管理的重要性。通过遵守这些规定，实验室可以确保其发布的检测校验结果具有权威性和公信力。
5星
