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新版《GAMP5 良好自动化生产实践规范指南》中文版

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简介:
本简介提供关于新版《GAMP5良好自动化生产实践规范指南》中文版的信息概览,旨在帮助制药和生命科学行业确保电子系统符合监管要求,并促进质量保证。 新版《GAMP5(良好自动化生产实践规范)指南》中文版已发布。

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  • GAMP5
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    本简介提供关于新版《GAMP5良好自动化生产实践规范指南》中文版的信息概览,旨在帮助制药和生命科学行业确保电子系统符合监管要求,并促进质量保证。 新版《GAMP5(良好自动化生产实践规范)指南》中文版已发布。
  • GAMP5.pdf
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    《GAMP5中文版》是一份详尽阐述了在制药和生物制品行业采用基于风险的方法进行质量保证与合规实践的指南性文件。该文档为实施符合国际标准的良好制造规范(GMP)提供了全面的技术框架,特别强调了使用自动化系统时的风险评估、设计确认及持续验证流程的重要性,旨在帮助企业在确保产品质量的同时提高效率并减少浪费。 GAMP5中文版提供了一个全面的框架,用于指导制药行业在计算机化系统开发过程中的质量管理实践。它强调了风险评估的重要性,并提倡采用科学的方法来确保系统的合规性和可靠性。通过遵循GAMP5的原则,企业能够优化其质量管理体系,提高效率并降低潜在的风险。
  • BPMN2
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  • SDIO简本2.00
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    SDIO简化规范版本2.00中文版为软件开发人员提供了一个简化的指导框架,便于在移动设备中集成多功能的SD输入输出卡,促进多应用协同工作。该文档详细解释了新版本的主要更新和改进措施,并提供了大量示例以帮助开发者理解如何利用新版规范的优势进行高效开发。 基于SDIO v2.0的中文翻译。
  • USB 2.0与OTG及开发
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    本书详细介绍了USB 2.0和OTG技术规范,并提供了实用的开发指导,适合硬件工程师和技术爱好者学习参考。 USB2.0与OTG规范及开发指南(中文版)是一份很好的USB OTG开发指导文档,有需要的同学可以下载了解。
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