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欧盟GMP和GDP法规合集

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简介：
《欧盟GMP和GDP法规合集》是一本全面汇总了欧洲药品生产质量管理规范(GMP)及药品流通良好操作规范(GDP)的权威指南。 何国强主编的《欧盟GMP、GDP法规汇编（中英文对照版）》是一部重要的参考书籍。

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  • 欧盟GMP和GDP法规合集
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    《欧盟GMP和GDP法规合集》是一本全面汇总了欧洲药品生产质量管理规范(GMP)及药品流通良好操作规范(GDP)的权威指南。 何国强主编的《欧盟GMP、GDP法规汇编（中英文对照版）》是一部重要的参考书籍。
     
  • 中文版欧盟医疗器械新法规MDR EU2017/745 (1).pdf
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    本文件为《欧盟医疗器械新法规MDR EU 2017/745》的中文版本，详述了最新的欧盟医疗器械监管要求和标准。 近两年来，国内外医疗器械法规发生了显著变化，给医疗器械厂家及从业人员带来了较大的挑战。特别是即将于2024年全面实施的欧盟新法规2017/745/EU（MDR），要求企业进行相应的调整与准备。虽然自2020年5月26日起，新的MDR开始强制执行，但这并不意味着在此之前根据原93/42/EEC指令获得的MDD证书将立即失效；然而所有依据该旧指令颁发的有效证书将在2024年5月27日终止使用。因此，对于医疗器械行业而言，2024年5月27日是一个重要的截止日期。
     
  • 欧盟GDPR框架内企业员工个人数据合规管理.docx
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    本文档详细探讨了在欧盟GDPR法规下，企业如何合法、安全地管理和保护员工个人数据的方法与策略。 GDPR（通用数据保护条例）是欧盟成员国中最严格的个人数据保护法规之一。对于涉及欧洲市场的企业的员工个人数据合规管理来说，这是重要的任务。随着GDPR的实施，企业处理员工个人信息的要求变得更加严格，包括合法性的要求、知情权、删除权以及可携带权等。 一、在GDPR框架下进行的员工个人数据合规管理 （一）合法性基础 根据GDPR的规定，在处理员工个人信息时，必须有明确的法律依据。这可以是获得员工同意的情况，履行合同需要的情形，遵守法律规定或基于企业的合法利益等方面。 （二）知情权及其他权利 企业需确保尊重并实施员工对个人数据的相关权益，包括但不限于获取信息的权利、请求删除自己数据的权利以及携带其个人信息的权利等。 二、GDPR下的处理原则 （一）透明度 企业必须保持高度的透明度，在处理员工个人资料时公开相关信息，并允许他们了解是否存在任何形式的数据监控行为。 （二）目的限制 企业在收集和使用员工信息的过程中，应明确告知并严格遵守这一用途范围内的规定。 （三）最小化数据原则 仅在必要情况下获取必要的个人信息，避免过度搜集或存储不必要的数据。 （四）准确性要求 企业有责任确保所持有的个人资料准确无误，并及时更新任何过时的信息。 （五）保存期限的限制 处理员工信息的时间应控制在一个合理的范围内，不应超出实际需要的时间长度。 （六）完整性和保密性原则 保证个人信息的安全和隐私保护不受侵犯是所有企业的职责所在。 三、GDPR下的个人数据安全措施 （一）进行影响评估 企业应当定期对其处理员工个人信息的活动进行全面的数据保护影响评估，并采取必要的预防措施来降低风险。 （二）培训计划 提供有关GDPR规定及其公司内部政策的相关教育和训练项目，确保所有员工都具备足够的知识以遵守这些法规要求。 （三）建立监管机制 设立专门机构负责监督并执行公司的数据安全策略及操作流程。 （四）紧急应对方案 制定详细的应急响应预案来处理任何可能发生的个人资料泄露或滥用事件。 总之，在GDPR框架内，企业必须严格遵循相关规定以保护员工的隐私权，并确保其内部的数据管理活动符合高标准的安全和合规标准。
     
  • 欧盟蔬菜调和CPI数据（1996-2020）.rar
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    该文件包含从1996年至2020年欧盟地区基于蔬菜价格的消费者物价指数(CPI)统计数据，适用于经济学研究与市场分析。 行业数据-1996-2020年欧盟蔬菜调和CPI.rar
     
  • H5汇友联盟大集合RAR
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    H5汇友联盟大集合RAR包含了一个汇集了众多HTML5开发者和爱好者的资源包，内含教程、模板、工具等，旨在促进交流与合作。 H5汇友平台提供了多种游戏选择，包括赢三张、牛牛、跑得快、三公和红中麻将等。此外，联盟模式新增了多项功能，如红包设置、每日派发包数量活动以及开启抽奖等功能，并且还具备打烊功能。一旦启用打烊选项后...
     
  • 欧盟ECE_R10.4中文版更新.pdf
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    本资料为《欧盟ECE_R10.4中文版更新》PDF文档，详细介绍了最新的欧洲经济委员会R10.4号决议的相关内容和修订信息。 对于欧盟汽车EMC标准的R10第四版内容翻译和修订工作正在进行中。
     
  • 欧盟2009/125/EC及2019/2020号指令——灯具ERP能效新规.pdf
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    本资料详述了欧盟关于灯具能源相关产品（ERP）的新法规，包括2009/125/EC和2019/2020号指令的主要内容及实施要求。 欧盟于2009年10月31日正式发布了《能源相关产品生态设计要求框架指令》（即ErP指令），其编号为2009/125/EC，该指令是对EuPhoria（Energy-using Products) 指令（2005/32/EC）的更新和改写。新指令自2009年11月10日起生效。
     
  • MIPI联盟显示命令集规范，版本1.0...
    优质
    MIPI联盟发布的显示命令集（DCS）规范1.0版为移动设备显示屏接口提供了优化的控制与维护机制，旨在提升通信效率和系统性能。 MIPI Alliance Specification for Display Command Set, version 1.02.00, published by MIPI Alliance, Inc., on 23 July 2009.