本文档为PPAP质量管理体系文件,详细规定了产品质量先期策划和提交流程,确保生产过程中的质量管理。
### 1. 目的与适用范围
#### 1.1 目的:
定义生产件批准工作的相关要求及人员、部门职责;建立一套流程体系以规范所有生产件批准过程中的活动。
#### 1.2 适用范围:
此程序适用于公司内所有的新产品和更改产品的开发阶段。
### 2. 定义与职责
#### 2.1 定义
- 生产件:指使用正式的工装、量具、工艺流程及参数,在生产现场通过合格的操作者在特定环境下制造出的产品。
- PFMEA(过程失效模式和后果分析):一种用于识别潜在问题及其影响,并制定预防措施的过程分析方法。
- PPAP(生产件批准程序):确保供应商提交的零件满足客户要求的一个系统化流程。
#### 2.2 职责
1. 技术部负责向顾客提交PPAP文件,保存所有相关资料、标准样件和标识信息;
2. 各部门需协助技术部准备所需的相关文件资料;
3. 技术部还需与客户沟通进度,并及时将客户需求传达给公司内部其他相关部门。
### 3. 程序
#### PPAP流程图
| 责任部门 | 流程 | 工作要点 | 输出 |
|----------|--------|------------------|------------|
| 技术部 | 提交时机(注1) | | |
| APQP小组 | | 成立APQP小组 | 组员名单 |
| 项目组长 | | 文件准备 (注2) | 检验报告 |
| 生产单位 | | 制造生产件 | PPAP文件 |
| 项目组 | | 审核批准提交内容(注3) | 记录清单 |
| 客户 | | 批准产品 (注4) | |
| 技术部 | | 样件及记录保存(注5)| |
#### 备注:
- **注1**:当出现以下情况之一时,必须向客户提交样件并获得批准后才能进行批量生产:
- 新产品或零件;
- 对先前未通过审核的零部件所做的纠正措施;
- 因设计、材料规格更改导致的产品变更;
- 使用与之前不同方法生产的零件;
- 更新后的工装设备(包括替代和新增)使用;
- 现有生产设备翻修后生产的新产品;
- 生产场地或供应商变化;
- 停产后一年以上重新启动的生产线;
- 因质量问题暂停发货的产品;
- 测试方法更改及新技术的应用。
- **注2**:提交文件清单包括但不限于:
- 零件提交保证书(PSW);
- 外观批准报告,如适用需提供该报告;
- 标准样品;
- 设计记录;
- 流程/设计变更记录;
- 工艺流程图;
- 过程FMEA分析表;
- 控制计划文档;
- 过程能力研究结果及MSA评估数据(测量系统分析);
- 尺寸检测报告;
- 检测夹具信息。
- **注3**:项目组长需确定提交等级并执行相应步骤。
- **注4**:客户审批通过后可进入下一阶段生产准备活动。
- **注5**:技术部负责保存原始样件及相关记录以备查阅。